第389章 台账上的“空白月” 首页

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第389章 台账上的“空白月”(1/4)

档案室旁边有一间阅档室。

长桌、监控、固定摄像头,一应俱全。

天合安排了六个人陪同。

两名法务,两名合规人员,一名档案管理员,还有张世昌。

田小辉看着挤满半张桌子的人。

“要不再叫两个保安?”

张世昌说道:“这里的资料需要共同见证。”

“懂了。”

田小辉拉开椅子。

“人多,出了问题方便互相证明谁都没看见。”

法务人员刚要反驳,林雅婷把封存袋放到桌上。

“拆封录像开始。”

房间安静下来。

苏寒先查看受试者体检原始单。

他不核对姓名,只核对编号、检查时间、设备号和样本接收时间。

四十六份资料,很快分成三组。

第一组,时间逻辑正常。

第二组,采血时间晚于报告打印时间。

第三组最奇怪。

十二个人的心电图使用同一台设备,检查时间却有重叠。

有两份只间隔十四秒。

“十四秒能做完心电图吗?”

田小辉问。

“不够贴电极片。”

沈逸飞不在现场,田小辉只能自己动手记。

他把编号抄下来。

“设备时间会不会不准?”

天合的医学合规专员立即解释。

“旧设备存在内部时钟误差。”

苏寒问:“误差会让两个人同时躺在一张检查床上?”

合规专员没回答。

“设备时钟错误,只会整体提前或者延后。”

苏寒把两张报告并排放好。

“不会单独为某份报告跳十四秒。”

张世昌说道:“也可能是打印缓存。”

“原始波形采集时间不是打印时间。”

“需要找设备厂家确认。”

“可以。”

苏寒示意田小辉记录。

“请天合在二十四小时内提供设备维修、校准和数据导出记录。”

张世昌点头。

“我们配合。”

他说得很快。

快得像是早就准备好把问题推给设备。

苏寒没有继续追。

他打开去年那本AE总台账。

AE是不良事件的英文缩写。

受试者参加试验后出现任何不适、疾病或异常检查结果,都应进行登记。

不需要先证明与药物有关。

头痛、恶心、皮疹、肝酶升高,甚至住院期间摔了一跤,都属于记录范围。

前几个月的台账很正常。

轻度头晕。

注射部位疼痛。

短暂发热。

食欲减退。

每一条都有编号、项目代码、发生时间、处理方式和转归。

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